Най-голямото проучване за безопасност на COVID-19 до момента, беше публикувано онлайн по-рано този месец в списанието Vaccine. Проучването, ръководено от Глобалната мрежа за данни за ваксините и финансирано от CDC, включва данни за над 99 милиона ...

Най-голямото проучване за безопасност на COVID-19 до момента, беше публикувано онлайн по-рано този месец в списанието Vaccine. Проучването, ръководено от Глобалната мрежа за данни за ваксините и финансирано от CDC, включва данни за над 99 милиона ваксинирани лица в 10 места в осем държави.

Сензационни заглавия веднага започнаха да се появяват в новинарските сайтове.

На пръв поглед изглежда, че тези статии съобщават за нещо ново и различно за ваксините срещу COVID. Но когато се отдръпнем, осъзнаваме, че тази информация изобщо не е нова. Проучването просто потвърждава това, което знаем от години: има малък риск от нежелани събития от ваксините срещу COVID, но ползите все още далеч надхвърлят всички рискове .

Мониторинг на безопасността на ваксините срещу COVID-19

Ваксините срещу COVID-19 бяха въведени в световен мащаб през 2020 г., придружени от най-интензивната програма за мониторинг на безопасността на ваксините, която светът някога е виждал. След 3 години на прилагане данните показват, че за огромното мнозинство от 13,6 милиарда дози, приложени в глобален мащаб, реципиентите не са имали реакции от ваксината или са имали реакции, които са били леки и самоограничаващи се (треска , втрисане, умора, главоболие и др.).

Всеки път, когато дадено лекарство или ваксина бъде одобрено и въведено в по-широка употреба, сред населението се откриват редки нежелани реакции, които биха били невъзможни за откриване при клинични изпитвания. Правителството на САЩ непрекъснато наблюдава различни бази данни като системата за докладване на нежелани събития при ваксини (VAERS например) за редки нежелани събития и потенциални сигнали за безопасност, които могат да възникнат, и след това анализира дали броят на събитията сред ваксинираните лица е по-голям от това, което биха се виждали нормално сред населението. Въпреки че е доказано, че някои редки странични ефекти от ваксините срещу COVID-19 се появяват по-често, отколкото при фоновата честота на населението, броят на тези събития представлява малък процент от милиардите хора, които са били ваксинирани.

Преди да бъде публикувано това ново проучване, здравните специалисти и обществеността вече бяха наясно със сигналите за безопасност на няколко много редки нежелани събития, открити в базите данни (т.е. редки алергични реакции, миокардит и перикардит, открити предимно при млади мъже след иРНК и ваксини Novavax, или редки, но сериозни случаи на тромбоза със синдром на тромбоцитопения (TTS) след ваксините Johnson & Johnson и AstraZeneca). Въпреки че случаите на TTS, свързани с ваксината J&J, бяха изключително редки, използването на този продукт беше бързо паузирано и в крайна сметка деприоритизирано като резултат, доказателство, че системата за наблюдение на безопасността е много чувствителна за откриване най-редките събития и че системата работи, за да направи ваксините по-безопасни.

Целта на проучването беше да се получат по-точни оценки на риска от нежелани събития след ваксинация срещу COVID-19 в няколко страни. В проучването са изследвани три ваксини: две са иРНК ваксини (Pfizer/BioNTech и Moderna), а другата е вирусна векторна ваксина на AstraZeneca, която никога не е била разрешена в САЩ, но е от същия тип ваксина като ваксината на J&J.

Важно е да се отбележи, че резултатите от това проучване не са коефициенти на шансове или относителни рискове (което би било сравняване на ваксинирани с неваксинирани хора), а вместо това методологията на изследването изследва съотношенията наблюдавани спрямо очакваните: наблюдавани случаи след ваксинация от предварително уточнен списък на нежеланите събития спрямо очакваните честоти или историческата фонова честота на същите събития, изчислена от същите популации през 2015-2019 г., преди ваксините да бъдат налични. Всяко събитие, при което най-ниската граница на наблюдавания диапазон на честота е оценена като поне повече от 1,5 пъти очакваната/основна (използвайки долната граница на доверителния интервал), е маркирано като потенциален сигнал за безопасност. Тъй като няма пряко сравнение, проучвания като тези не се използват за оценка на причинно-следствената връзка, а само за откриване на потенциални сигнали за безопасност.

И така, какво установи проучването?

Въпреки заглавията, които може да предполагат, че в това проучване има някаква бомбена находка, основните, статистически значими констатации от това проучване наистина послужиха само за потвърждаване на сигнали за безопасност, които вече бяха открити в други бази данни по света. Следните събития са идентифицирани като сигнали за безопасност:

Синдром на Guillain-Barré (OE 2,49, 95% CI 2,15-2,87) след първата доза от вирусната векторна ваксина на AstraZeneca

Церебрална венозна синусна тромбоза (OE 3,23, 95% CI 2,51-4,09) след първата доза AstraZeneca (това са TTS кръвни съсиреци, също свързани с J&J)

Остър дисеминиран енцефаломиелит (OE 3,78, 95% CI 1,52-7,78) след първата доза от иРНК ваксината на Moderna – това не е открито в по-стриктно последващо проучване, извършено от същата тази група

Миокардитът и перикардитът след иРНК ваксините на Pfizer и Moderna и вирусната векторна ваксина на AstraZeneca са били >1,5

Не позволявайте на заглавията да спрат усилията за превенция

Изводът е, че никое лекарство или ваксина не е 100% ефективно или 100% безопасно и всяко нещо има рискове и ползи. Но всички рискове от лекарства и ваксини трябва да бъдат балансирани спрямо рисковете от болестта, която се опитвате да предотвратите. Например рискът от миокардит/перикардит от COVID-19 е 6 до 11 пъти по-висок и е свързан с по-тежко клинично представяне от риска от ваксината срещу COVID-19.

COVID-19 уби над милион души в САЩ и е довело до трайно увреждане на много други. Като цяло ваксините са много безопасни и ползите от ваксината определено надвишават рисковете. Насаждащите страх заглавия служат само за вреда, а не за подпомагане на общественото здраве.

Opinion | The Misleading Headlines...

medpagetoday.com

The study just confirms what we already knew

😀😀😀😀

За 6-ти път ме мобилизират за фронта в Украйна, но за щастие не може да излетим, понеже през 10 секунди на летището кацат самолети с хиляди бежанци и излитат самолети с кемтрейлс и петджи ваксина.